Acompañamos a laboratorios en la implementación, mantenimiento y preparación para la acreditación bajo ISO/IEC 17025, cubriendo tanto los requisitos de gestión como los requisitos técnicos: validación de métodos, trazabilidad metrológica, estimación de incertidumbre y control de calidad de los resultados.
Intervenciones puntuales o acompañamiento completo, según el punto en que se encuentre su laboratorio.
Evaluación del estado actual del laboratorio frente a cada cláusula de la norma, con un informe que prioriza los hallazgos por criticidad.
Construcción del sistema de gestión y del expediente técnico requerido por el organismo acreditador, hasta la evaluación en sitio.
Auditorías internas ejecutadas por personal técnico independiente del área auditada, con seguimiento de acciones correctivas.
Diseño experimental y análisis estadístico para demostrar que el método es apto para el uso previsto.
Elaboración de presupuestos de incertidumbre conforme a la guía GUM, con hojas de cálculo documentadas y trazables.
Definición de la cadena de trazabilidad de los equipos, criterios de aceptación y programa de calibración interno.
Las etapas siguen un orden definido: cada una entrega un producto que habilita la siguiente.
Visita técnica y revisión documental para determinar el estado del laboratorio frente a la norma y definir el alcance real del trabajo.
Entregable: informe de diagnósticoCronograma con responsables, recursos y fechas por cada brecha detectada, ordenado según el impacto sobre la acreditación.
Entregable: plan de trabajo con hitosRedacción del sistema de gestión junto al personal del laboratorio, con validación de métodos y cálculo de incertidumbre en paralelo.
Entregable: sistema de gestión documentadoFormación del equipo en los procedimientos implementados y en los fundamentos metrológicos que sustentan cada ensayo.
Entregable: registros de competenciaSimulación de la evaluación externa para detectar no conformidades antes de la visita del organismo acreditador.
Entregable: informe de auditoría y accionesSoporte técnico durante la evaluación en sitio y en el cierre de los hallazgos levantados por el organismo acreditador.
Entregable: plan de cierre de hallazgosCorrespondencia entre las cláusulas de ISO/IEC 17025:2017 y el trabajo que realizamos.
| Cláusula | Requisito | Trabajo asociado |
|---|---|---|
| 4 | Requisitos generales | Imparcialidad, confidencialidad y declaración de conflictos de interés |
| 5 | Requisitos relativos a la estructura | Organigrama, definición de responsabilidades y alcance de actividades |
| 6 | Requisitos relativos a los recursos | Competencia del personal, instalaciones, equipos y trazabilidad metrológica |
| 7 | Requisitos del proceso | Métodos, muestreo, incertidumbre, informes de resultados y quejas |
| 8 | Requisitos del sistema de gestión | Control de documentos y registros, riesgos, mejora, auditoría y revisión |
Dudas habituales antes de iniciar un proceso de acreditación.
Una revisión del estado actual de su laboratorio frente a ISO/IEC 17025, con un informe de brechas priorizadas y una estimación de plazos antes de comprometer un proyecto.
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